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企業資質BARCODE
知識產權ENTERPRISE
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第二類醫療器械經營備案(首次備案)
服務費用:
服務承諾:按時按質 全程公開透明 平安保險提供保障
1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; 2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; 3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房; 4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度; 5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持;
相關專業學歷或者職稱是指以下專業:
醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。
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