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| 申請條件 | 1、經營者為依法設立的公司。 2、有與開展經營活動相適應的資金和專業人員（公司需提供許可、客服、網安負責人相關信息，其中網安負責人需具備大?；虼髮Ｒ陨蠈W歷并為通信、計算機、網絡等相關專業，三人需提供近期一個月社保證明；公司法定代表人可擔任許可、客服、網安之一）。 3、有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。 4、在省、自治區、直轄市范圍內經營的，注冊資本最低限額為100萬元人民幣。 5、有必要的場地、設施及技術方案。 6、公司及其主要投資者和主要經營管理人員未被列入電信業務經營失信名單 |
| 1《醫療器械經營企業備案憑證核發申請表》 |
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| 2《營業執照》正本復印件一份 |
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| 3法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件一份 |
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| 4組織機構與部門設置說明復印件一份；經營范圍、經營方式說明復印件一份 |
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| 5經營場所、庫房地址的地理位置圖、功能布局平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件一份 |
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| 6經營設施、設備目錄，經營質量管理制度、工作程序等文件目錄復印件一份 |
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| 7經辦人授權證明（附經辦人員身份證復印件）一份。 |
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